RIF. 3045: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (per VIRTUAL PLANT) – da PHARMA

RIF. 3045: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (per VIRTUAL PLANT) – da PHARMA

CLIENTE: Primario gruppo nel settore Farmaceutico

CONTENUTO DELLA POSIZIONE:

La risorsa sarà inserita nella funzione Corporate a diretto riporto del Responsabile della Quality Unit e si occuperà di attività di gestione ed interfaccia della funzione QA tra i vari siti del gruppo ed i terzisti assegnati, supportando il QA per progetti specifici principalmente di:

  • Auditing, Quality Agreement, Ispezioni, KPI: Emissione e revisione piano di audit, revisione CAPA Plan emessi a seguito dell’audit eseguiti, Partecipazione alle ispezioni degli enti regolatori, raccolta e verifica dei KPI
  • Deviazioni, CAPA e Complaint: adeguamenti regolatori, supporto per la gestione delle deviazioni aperte, supporto per gestione delle CAPA scaturite a seguito di deviazioni, supporto ad ispezioni di autorità regolatorie e/o audit, gestione complaint, gestione dell’investigazione, revisione della documentazione QA connessa ai progetti assegnati con predisposizione di reportistica sullo stato avanzamento

REQUISITI:

Il candidato ideale deve essere in possesso di Laurea di tipo scientifico, possiede una comprovata esperienza di 6-8 anni in ambito Quality Assurance maturata in contesti produttivi e modernamente organizzati del settore farmaceutico (preferibilmente da produzione conto terzi).

Parla un ottimo inglese ed eventualmente una seconda lingua.

Inoltre possiede ottime doti analitiche e relazionali.

SEDE DI LAVORO: Milano

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