RIF. 3072: QUALITY ASSURANCE SENIOR SPECIALIST – da PHARMA

RIF. 3072: QUALITY ASSURANCE SENIOR SPECIALIST – da PHARMA

CLIENTE: Primario gruppo nel settore Farmaceutico

CONTENUTO DELLA POSIZIONE:

La risorsa sarà inserita a diretto riporto del Responsabile della Quality Unit e si occuperà di attività di gestione ed interfaccia della funzione QA tra i terzisti assegnati, supportando il QA per progetti specifici nell’ambito del farmaco etico.

In particolare:

  • Gestione degli aspetti tecnici e qualitativi nei processi di technology transfer di medicinali
  • Mantenimento aggiornamenti delle sezioni di Qualità dei dossier di registrazione dei medicinali, compresa la revisione e stesura di sezioni del dossier in caso di reindustrializzazione, trasferimenti produttivi o variazioni di specifiche/processo
  • Assicurazione conformità dei medicinali agli aggiornamenti delle linee guida di qualità
  • Miglioramento qualità del prodotto completando audit di prodotto, società e sistema; revisione e partecipazione alla stesura dei Quality Agreement
  • Indagine sui reclami dei clienti e gestisce reclami, non conformità e fuori specifica
  • Preparazione documentazione e rapporti di qualità raccogliendo, analizzando e riassumendo informazioni e tendenze, inclusi processi falliti, studi di stabilità, richiami, azioni correttive e riconvalide. In particolare revisiona i rapporti di audit periodici a terzisti e fornitori di  principi attivi e i Product Quality Report.
  • Verifica e rilascio commercialmente (verifica documentale successiva al rilascio da parte della QP) i lotti a magazzino

REQUISITI:

Il candidato ideale deve essere in possesso di Laurea di tipo scientifico, possiede una comprovata esperienza di 6-8 anni in ambito Quality Assurance maturata in contesti produttivi e modernamente organizzati del settore farmaceutico (preferibilmente da produzione conto terzi di farmaco etico).

Parla un ottimo inglese e possiede ottime doti analitiche e relazionali.

SEDE DI LAVORO: Milano

 

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