RIF. 3141: SENIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

RIF. 3141: SENIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

CLIENTE: Gruppo multinazionale leader mondiale nel settore

CONTENUTI DELLA POSIZIONE:

Il/la candidato/a è responsabile dello svolgimento delle pratiche regolatorie che consentono il mantenimento in vita dei prodotti già in commercio (categoria : Local Star Products) ed il lancio di nuovi prodotti in accordo con le vigenti normative. Sarà inoltre Responsabile della Compliance Regolatoria per tutti i prodotti Aziendali.

In particolare dovrà occuparsi di:

  • Preparare e presentare tutta la documentazione per le pratiche regolatorie volta ad ottenere ( per i nuovi prodotti) e mantenere ( per quelli esistenti) le licenze e le autorizzazioni in partnership con la Region R&D
  • Gestire le pratiche di registrazione di nuove specialità e le pratiche di negoziazione prezzo e classe di rimborso
  • Garantire la formulazione di una strategia regolatoria per il lancio di nuovi prodotti per i quali l’autorizzazione all’immissione in Commercio non è ancora stata ottenuta
  • Assicurarsi che le decisioni prese dal Global Regulatory Affairs siano effettivamente implementate a livello locale in accordo con le direttive di HQ
  • Stabilire e mantenere rapporti di trasparenza con i principali enti istituzionali, così da minimizzare e velocizzare le attività burocratiche ed amministrative
  • Monitorare le pratiche regolatorie inerenti le categorie di prodotto dell’azienda allo scopo di cogliere eventuali opportunità e/o minimizzare eventuali rischi
  • Fornire una valutazione tecnica/regolatoria rispetto ai nuovi prodotti e progetti
  • Verificare il materiale pubblicitario e le attività promozionali, garantendone la conformità ed ottenendone l’autorizzazione ove necessario
  • Gestire le richieste da parte degli utilizzatori e dei clienti per quanto concerne informazioni di tipo Regolatorio
  • Collaborare con gli altri dipartimenti (Direzione Marketing, Direzione Medica, Supply Chain, etc.) nello svolgere indagini e ricerche e supportare valutazioni aventi lo scopo di cogliere nuove opportunità e di sviluppare i prodotti
  • Gestire il team di collaboratori diretti

REQUISITI

  • Laurea ad indirizzo scientifico
  • Fluente conoscenza della lingua inglese
  • Esperienza complessiva nel Regulatory Affairs di almeno 5/6 anni
  • Buone capacità organizzative e di relazione con interlocutori di diverso livello anche a livello internazionale

SEDE: Milano nord

 

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