RIF. 3192: SPECIALISTA DI RICERCA CLINICA

RIF. 3192: SPECIALISTA DI RICERCA CLINICA

Cliente: Per azienda farmaceutica con sede a Milano, stiamo ricercando lo SPECIALISTA di RICERCA CLINICA (MEDICAL MANAGER).

Contenuto della posizione:

Riportando alla direzione di riferimento, avrà le seguenti responsabilità:

  • Partecipare allo sviluppo clinico e farmacologico dei prodotti aziendali partecipando alla definizione ed impostazione degli studi clinici secondo gli obiettivi commerciali dell’azienda.
  • Monitora gli studi clinici per quanto riguarda qualità, costi, tempistiche condividendo le questioni irrisolte col Direttore Medico e Responsabile del Servizio Scientifico
  • Supervisiona l’esecuzione degli studi clinici per garantire il completamento nei tempi previsti e in conformità con le SOP, le normative e le linee guida ICH/GCP in vigore.
  • Comprende a fondo la normativa FDA, quella EMA, le normative sulla ricerca clinica e la responsabilità assicurativa.
  • Contribuisce a identificare, qualificare, gestire e mantenere le relazioni con i siti di sperimentazione clinica, i centri di ricerca clinica e i Key Opinion Leader.
  • È responsabile dei deliverable dei progetti clinici, come i documenti di definizione dello scopo, l’etichettatura dei prodotti in sperimentazione, i manuali di farmacia, il consenso informato, le attivazioni dei siti, il piano e gli strumenti di monitoraggio, le CRF, le DMP, i controlli di modifica, il piano di sicurezza, ecc.
  • Partecipare a supportare la Direzione Vendite dell’azienda in ambito medico scientifico.
  • Contribuire allo sviluppo di presentazioni, dispense e al coordinamento degli Investigator Meeting.
  • Contribuire alla competenza, alla formazione e alla guida sulla ricerca clinica.

Il candidato viene inserito nella Direzione Medica di Gruppo e fornirà supporto sulle problematiche mediche alle altre società del Gruppo, collaborando attivamente con le funzioni di ricerca di prodotto della Holding.

Requisiti:

  • Esperienza nell’implementazione di studi clinici.
  • Esperienza nello sviluppo di farmaci per diversi tipi di prodotti nutraceutici, farmaceutici e dispositivi medici.
  • Conoscenza dei processi di ricerca clinica e delle normative globali che regolano la privacy dei pazienti e la ricerca clinica.
  • Conoscenza delle piattaforme IXRS/EDC
  • Sono richiesti almeno 3/5 anni di esperienza nel campo della ricerca clinica e delle operazioni.

Sede di lavoro: Milano

 

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