RIF. 3210: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (provenienza settore Farmaceutico)

RIF. 3210: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (provenienza settore Farmaceutico)

CLIENTE: Gruppo multinazionale leader mondiale nel settore

CONTENUTI DELLA POSIZIONE:

Il/la candidato/a è responsabile dello svolgimento delle pratiche regolatorie che consentono il mantenimento in vita dei prodotti già in commercio ed il lancio di nuovi prodotti in accordo con le vigenti normative. In particolare dovrà occuparsi di:

  • Preparare e presentare tutta la documentazione per le pratiche regolatorie volta ad ottenere ( per i nuovi prodotti) e mantenere ( per quelli esistenti) le licenze e le autorizzazioni in partnership con la Region R&D
  • Gestire le pratiche di registrazione di nuove specialità e le pratiche di negoziazione prezzo e classe di rimborso
  • Garantire la formulazione di una strategia regolatoria per il lancio di nuovi prodotti per i quali l’autorizzazione all’immissione in Commercio non è ancora stata ottenuta
  • Assicurarsi che le decisioni prese dal Global Regulatory Affairs siano effettivamente implementate a livello locale in accordo con le direttive di HQ
  • Stabilire e mantenere rapporti di trasparenza con i principali enti istituzionali, così da minimizzare e velocizzare le attività burocratiche ed amministrative
  • Monitorare le pratiche regolatorie inerenti le categorie di prodotto dell’azienda allo scopo di cogliere eventuali opportunità e/o minimizzare eventuali rischi
  • Fornire una valutazione tecnica/regolatoria rispetto ai nuovi prodotti e progetti
  • Verificare il materiale pubblicitario e le attività promozionali, garantendone la conformità ed ottenendone l’autorizzazione ove necessario
  • Gestire le richieste da parte degli utilizzatori e dei clienti per quanto concerne informazioni di tipo Regolatorio
  • Collaborare con gli altri dipartimenti (Direzione Marketing, Direzione Medica, Supply Chain, etc.) nello svolgere indagini e ricerche e supportare valutazioni aventi lo scopo di cogliere nuove opportunità e di sviluppare i prodotti

REQUISITI

  • Laurea ad indirizzo scientifico
  • Fluente conoscenza della lingua inglese
  • Esperienza complessiva nel Regulatory Affairs di 2/3 anni all’interno di aziende del settore Farmaceutico
  • Buone capacità organizzative e di relazione con interlocutori di diverso livello anche a livello internazionale

SEDE: Milano nord

 

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